Flonase 50 mcg/pulverizador nasal 60 do

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu farmacêutico.

- Guarde este folheto, pois pode ser necessário lê-lo novamente.

-Se precisar de aconselhamento ou mais informações, pergunte ao seu farmacêutico.

-Se sentir quaisquer efeitos secundários, consulte o seu médico ou farmacêutico, incluindo efeitos secundários não mencionados neste folheto. Consulte a seção 4

-Você deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

Conteúdo do folheto informativo

1. O que é Flonase e para que é utilizado

2. O que você precisa saber antes de usar Flonase

3. Como usar Flonase

4. Possíveis efeitos adversos

5. Como armazenar Flonase

6. Conteúdo do contêiner e informações adicionais

1. O que é Flonase e para que é utilizado

O princípio ativo é o propionato de fluticasona, um corticosteroide que, quando usado diariamente, tem ação anti-inflamatória. Esta suspensão de spray nasal ajuda a controlar a reação do seu corpo aos alérgenos (“gatilhos”), presentes no ambiente. Flonase é utilizado em adultos a partir dos 18 anos de idade para aliviar os sintomas associados à rinite alérgica causada por pólen e outros alérgenos no ar, por exemplo, alergias a animais de estimação, ácaros e esporos de fungos. Alivia sintomas como espirros, coriza, nariz entupido ou comichão, olhos lacrimejantes e comichão, até 24 horas. Pode levar de 3 a 4 dias para atingir o nível máximo de proteção. Portanto, é importante continuar o uso regular para obter o máximo benefício terapêutico.

Você deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

2. O que precisa de saber antes de utilizar Flonase.

Não use Flonase:

-Se tem alergia ao propionato de fluticasona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Avisos e Precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Flonase:

-Se estiver a tomar medicamentos contendo corticosteroides (incluindo cremes para eczema, inaladores para asma, comprimidos, injeções, sprays nasais ou gotas para os olhos ou nariz)

-Se você tiver uma infecção no nariz ou seios nasais, se estiver resfriado, febre ou tiver sido submetido a uma cirurgia recentemente, lesões ou úlceras no nariz.

Se os seus sintomas não melhorarem após 7 dias, fale com o seu médico.

Não use o medicamento continuamente por mais de 3 meses, a menos que seu médico lhe diga.

Quando os corticosteroides em spray nasal são usados em altas doses por períodos prolongados, podem ocorrer reações adversas devido à absorção do medicamento pelo organismo. Esses efeitos são muito menos prováveis do que com corticosteroides orais e podem variar em pacientes individuais e entre diferentes preparações de corticosteroides.

Os efeitos sistêmicos potenciais podem incluir síndrome de Cushing, sintomas cushingóides, supressão adrenal, retardo do crescimento em crianças e adolescentes, catarata, glaucoma e, mais raramente, redução da densidade mineral óssea, efeitos no metabolismo da glicose e uma série de efeitos psicológicos e comportamentais, incluindo hiperatividade psicomotora, distúrbios do sono, ansiedade, depressão ou agressividade (especialmente em crianças).

O tratamento com doses superiores às recomendadas de corticosteroides nasais pode resultar em supressão adrenal clinicamente significativa. Se houver evidência de uso de doses superiores às recomendadas, deve-se considerar cobertura adicional com corticosteroides sistêmicos durante períodos de estresse ou cirurgia eletiva.

Uso de Flonase com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, especialmente:

-medicamentos contendo corticosteroides (incluindo cremes para eczema, inaladores para asma, comprimidos, injeções, sprays nasais ou gotas para o nariz ou olhos);

-ritonavir, (um medicamento para o HIV)

-cetoconazol (para infecções fúngicas).

Usando Flonase com alimentos e bebidas.

Você pode usar Flonase a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. Não há dados sobre os efeitos deste medicamento na fertilidade.

Condução e utilização de máquinas.

Não é provável que Flonase afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas.

Flonase pode causar broncoespasmo (falta de ar repentina), bem como irritação e, principalmente com uso prolongado, edema da mucosa nasal, pois contém cloreto de benzalcônio.

3. Como usar Flonase

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Adultos a partir de 18 anos:

A dose recomendada é de duas pulverizações em cada narina uma vez por dia (200 microgramas de propionato de fluticasona), de preferência de manhã.

Uma vez que seus sintomas tenham melhorado, você pode reduzir a dose para um spray em cada narina uma vez por dia.

Se seus sintomas forem particularmente graves, pode ser necessário aplicar dois sprays em cada narina duas vezes ao dia até que os sintomas melhorem, mas isso é apenas para uso de curto prazo.

-Não aplique mais de 8 pulverizações (4 pulverizações por narina) por dia.

-Use a menor dose possível para controlar seus sintomas.

-Se os seus sintomas não melhorarem ou não estiverem bem controlados após 7 dias, consulte o seu médico ou farmacêutico.

-Não use mais do que a dose recomendada.

Uso em crianças e adolescentes:

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.

Formulário de administração

Use apenas no nariz.

Não ingerir.

Não pulverize nos olhos.

Antes de usar um novo frasco de Flonase:

O pulverizador Flonase possui uma tampa que protege o bico e o mantém limpo. Lembre-se de removê-lo antes de usar o pulverizador

Antes de iniciar um novo frasco de Flonase, ou se você não o tiver usado em alguns dias, prepare o dispositivo (aperte o dispositivo de pulverização várias vezes) para garantir a dose certa.

Segure a garrafa com o polegar por baixo e os dedos indicador e médio no gargalo de cada lado do bico. Mantendo o polegar firme, pressione com os dedos várias vezes até obter um spray fino.

Ao fazer isso, certifique-se de não apontar o bocal para você ou para os outros.

Se o pulverizador ainda não funcionar, tente limpá-lo conforme descrito na seção “limpeza do pulverizador”. Não tente desentupir ou ampliar o pequeno orifício de pulverização com uma agulha ou outro objeto pontiagudo, pois isso danificará o mecanismo de pulverização.

Uso de Flonase:

· Assoe o nariz suavemente.

· Agite bem o frasco e retire a tampa protetora.

· Se este for um frasco novo de Flonase, ou se você não tiver usado o pulverizador em alguns dias, será necessário preparar o dispositivo.

Pressione o dispositivo de pulverização várias vezes até obter uma pulverização fina.

· Segure a garrafa conforme mostrado na Figura 3. Coloque o bico em uma narina e feche a outra,

· Incline ligeiramente a cabeça para a frente e segure o frasco direito.

Mire um pouco a partir do centro do nariz.

· Comece a inspirar lentamente pelo nariz.

Enquanto você está inalando, pressione firmemente o gargalo do pulverizador com os dedos para projetar um spray em seu nariz

· Expire pela boca. Repita o passo 4 para aplicar um segundo spray na mesma narina.

· Retire o bico da narina onde já aplicou o medicamento e expire pela boca

· Repita os passos 4 a 6 para a outra narina.

· Depois de usar o pulverizador, limpe o bico cuidadosamente com um pano limpo e recoloque a tampa protetora.

Limpeza do pulverizador:

Remova a tampa protetora e o bocal

· Mergulhe o bocal e a tampa protetora em água morna por alguns minutos (Figura 7) e depois lave sob a torneira

· Sacuda o excesso de água e deixe secar em um lugar quente -não muito quente!-

· Volte a colocar o bico no pulverizador (Figura 9).

· Se necessário, pressione o dispositivo de pulverização várias vezes até obter uma pulverização fina.

Recoloque a tampa protetora.

· Não tente desentupir ou ampliar o pequeno orifício de pulverização com uma agulha ou outro objeto pontiagudo, pois isso danificará o mecanismo de pulverização.

Pode levar de 3 a 4 dias para atingir o nível máximo de proteção fornecido pelo Flonase. Para prevenir os sintomas, comece a usar Flonase antes da exposição aos seus "gatilhos" habituais.

Você não deve usar Flonase por mais tempo do que você está exposto aos seus 'gatilhos' habituais (por exemplo, pólen).

Se utilizar mais Flonase do que deveria

Fale com o seu médico se utilizar mais Flonase do que o recomendado.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de utilizar Flonase

Se você esquecer de uma dose, apenas use a próxima dose quando for devido. Não use uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todos os apresentem.

Quando os sprays nasais de corticosteroides são usados em altas doses por longos períodos de tempo, podem ocorrer efeitos colaterais devido à absorção do medicamento pelo organismo.

Efeitos colaterais muito raros, mas muito graves, procure ajuda médica imediatamente.

· Sinais de uma reação alérgica, como erupção cutânea, inchaço da boca ou face ou dificuldade em respirar.

· Alterações na visão que se desenvolvem depois que você começa a usar este produto.

Casos raros de problemas oculares, como catarata ou glaucoma, foram relatados em pessoas que usaram grandes quantidades de corticosteróides por um período de vários anos.

· Pequenos orifícios (perfurações) no septo nasal.

Se desenvolver algum destes sintomas, pare de tomar o medicamento e procure ajuda médica imediatamente.

Outros efeitos colaterais muito raros

Pode afetar até 1 em 10.000 pessoas

· Problemas oculares, como dor ou visão turva.

Problemas nasais, como dor e/ou sangramento persistente.

Se sentir algum destes sintomas, pare de tomar o medicamento e procure ajuda médica.

Efeitos colaterais comuns

Pode afetar até 1 em cada 10 pessoas

· Espirros após o uso do pulverizador. Estes param logo.

· Perceber um odor ou sabor desagradável.

· Secura ou irritação do nariz ou garganta.

· Dor de cabeça.

Efeitos colaterais muito comuns

Afeta mais de 1 em cada 10 pessoas

sangramento nasal ocasional

Comunicação de efeitos adversos

Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto.

Você também pode notificá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos para Uso Humano: https://www.notificaRAM.es

. Ao comunicar efeitos secundários, pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Como armazenar Flonase

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não use este medicamento após a data de validade indicada no frasco após "EXP".

A data de validade é o último dia do mês indicado.

Não armazene em temperaturas acima de 30 ̊C.

Medicamentos não devem ser jogados no ralo ou no lixo.

Deposite os recipientes e medicamentos que você não precisa no Ponto Sigre da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os recipientes e medicamentos de que não necessita

. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Composição da Flonase

-A substância ativa é o propionato de fluticasona. Cada pulverização liberta 100 mg de suspensão contendo 50 microgramas de propionato de fluticasona como dose administrada.

-Os outros componentes (excipientes) são glicose (anidra), celulose microcristalina, carmelose sódica, feniletanol, cloreto de benzalcónio, polissorbato 80 e água purificada.

Aparência do produto e conteúdo do recipiente

Flonase é um spray nasal aquoso, branco, opaco, suspensão

O frasco de vidro âmbar está equipado com um dispositivo de pulverização, aplicador nasal e tampa protetora. O frasco contém 60 sprays, com um conteúdo total não inferior a 7,0g.