Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Befolgen Sie genau die Anweisungen zur Anwendung des Arzneimittels in dieser Packungsbeilage oder die von Ihrem Apotheker.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, da Sie sie möglicherweise noch einmal lesen müssen.
-Wenn Sie Rat oder weitere Informationen benötigen, fragen Sie Ihren Apotheker.
-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, auch wenn es sich um Nebenwirkungen handelt, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4
-Sie sollten einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder schlechter fühlen.
Inhalt der Packungsbeilage
1.Was ist Flonase und wofür wird es angewendet?
2.Was Sie wissen müssen, bevor Sie mit der Anwendung von Flonase® beginnen
3.Wie ist Flonase® anzuwenden?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5.Wie ist Flonase aufzubewahren?
6.Inhalt des Containers und zusätzliche Informationen
1. Was ist Flonase und wofür wird es angewendet?
Der Wirkstoff ist Fluticasonpropionat, ein Kortikosteroid, das bei täglicher Anwendung entzündungshemmend wirkt. Diese Nasenspray-Suspension hilft, die Reaktion Ihres Körpers auf Allergene ("Trigger") in der Umgebung zu kontrollieren. Flonase wird bei Erwachsenen ab 18 Jahren angewendet, um Symptome im Zusammenhang mit allergischer Rhinitis zu lindern, die durch Pollen und andere Allergene in der Luft verursacht wird, beispielsweise Allergien gegen Haustiere, Hausstaubmilben und Pilzsporen. Lindert Symptome wie Niesen, laufende Nase, juckende oder verstopfte, juckende und tränende Augen bis zu 24 Stunden. Es kann 3 oder 4 Tage dauern, bis das maximale Schutzniveau erreicht ist. Daher ist es wichtig, die regelmäßige Anwendung fortzusetzen, um den maximalen therapeutischen Nutzen zu erzielen.
Sie müssen mit einem Arzt sprechen, wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder schlechter fühlen.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Flonase beachten?
Verwenden Sie keine Flonase:
- wenn Sie allergisch gegen Fluticasonpropionat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Flonase anwenden:
- Wenn Sie Medikamente einnehmen, die Kortikosteroide enthalten (einschließlich Ekzemcremes, Asthmainhalatoren, Tabletten, Injektionen, Nasensprays oder Augen- oder Nasentropfen)
- wenn Sie eine Infektion der Nase oder der Nebenhöhlen haben, wenn Sie erkältet sind, Fieber haben oder vor kurzem operiert wurden, Verletzungen oder Geschwüre in der Nase haben.
Wenn sich Ihre Symptome nach 7 Tagen nicht bessern, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Wenden Sie das Arzneimittel nicht länger als 3 Monate ununterbrochen an, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen gesagt.
Bei der Anwendung von Kortikosteroiden in Nasenspray in hohen Dosen über einen längeren Zeitraum können aufgrund der Aufnahme des Arzneimittels durch den Körper Nebenwirkungen auftreten. Diese Wirkungen sind viel weniger wahrscheinlich als bei oralen Kortikosteroiden und können bei einzelnen Patienten und zwischen verschiedenen Kortikosteroid-Präparaten variieren.
Mögliche systemische Wirkungen können Cushing-Syndrom, Cushingoid-Symptome, Nebennierensuppression, Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen, Katarakte, Glaukom und seltener eine verringerte Knochenmineraldichte, Auswirkungen auf den Glukosestoffwechsel und eine Reihe von psychologischen und verhaltensbezogenen Auswirkungen einschließlich psychomotorischer Hyperaktivität sein , Schlafstörungen, Angst, Depression oder Aggressivität (insbesondere bei Kindern).
Die Behandlung mit höheren als den empfohlenen Dosen nasaler Kortikosteroide kann zu einer klinisch signifikanten Suppression der Nebennierenrinde führen. Wenn es Hinweise auf die Anwendung höherer Dosen als der empfohlenen gibt, sollte eine zusätzliche Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden in Stressphasen oder elektiven chirurgischen Eingriffen in Betracht gezogen werden.
Anwendung von Flonase zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, insbesondere:
- Arzneimittel, die Kortikosteroide enthalten (einschließlich Ekzemcremes, Asthmainhalatoren, Tabletten, Injektionen, Nasensprays oder Tropfen für Nase oder Augen);
-Ritonavir (ein Arzneimittel gegen HIV)
-Ketoconazol (bei Pilzinfektionen).
Bei Einnahme von Flonase zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Sie können Flonase zu jeder Tageszeit mit oder ohne Nahrung anwenden.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker. Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen dieses Arzneimittels auf die Fertilität vor.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Es ist unwahrscheinlich, dass Flonase Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen beeinträchtigt.
Flonase kann Bronchospasmen (plötzliches Erstickungsgefühl) sowie Reizungen und insbesondere bei längerfristiger Anwendung Ödeme der Nasenschleimhaut verursachen, da es Benzalkoniumchlorid enthält.
3. Wie ist Flonase® anzuwenden?
Befolgen Sie genau die Anweisungen zur Anwendung des Arzneimittels in dieser Packungsbeilage oder die Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Erwachsene ab 18 Jahren:
Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich zwei Sprühstöße in jedes Nasenloch (200 Mikrogramm Fluticasonpropionat), idealerweise morgens.
Sobald sich Ihre Symptome gebessert haben, können Sie die Dosis einmal täglich auf einen Sprühstoß in jedes Nasenloch reduzieren.
Wenn Ihre Symptome besonders schwerwiegend sind, müssen Sie möglicherweise zweimal täglich zwei Sprühstöße in jedes Nasenloch sprühen, bis sich Ihre Symptome bessern, dies ist jedoch nur für eine kurzfristige Anwendung gedacht.
-Nicht mehr als 8 Sprühstöße (4 Sprühstöße pro Nasenloch) pro Tag auftragen.
- Verwenden Sie die niedrigste Dosis, die möglich ist, um Ihre Symptome zu kontrollieren.
-Wenn sich Ihre Symptome nach 7 Tagen nicht bessern oder nicht gut kontrolliert werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-Verwenden Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Form der Verabreichung
Nur auf der Nase anwenden.
ISS nicht.
Nicht in die Augen sprühen.
Vor der Verwendung einer neuen Flasche Flonase:
Der Flonase-Sprüher hat eine Kappe, die die Düse schützt und sauber hält. Denken Sie daran, es zu entfernen, bevor Sie das Sprühgerät verwenden
Bevor Sie mit einer neuen Flasche Flonase beginnen oder wenn Sie sie einige Tage nicht verwendet haben, bereiten Sie das Gerät vor (mehrmals auf das Sprühgerät drücken), um sicherzustellen, dass die richtige Dosis erhalten wird.
Halten Sie die Flasche mit dem Daumen darunter und Zeige- und Mittelfinger am Hals auf beiden Seiten des Ausgusses. Halten Sie Ihren Daumen ruhig und drücken Sie mehrmals mit den Fingern nach unten, bis Sie einen feinen Sprühnebel erhalten.
Achten Sie dabei darauf, das Mundstück nicht auf sich selbst oder andere zu richten.
Wenn das Spritzgerät immer noch nicht funktioniert, reinigen Sie es wie im Abschnitt „Reinigen des Spritzgeräts“ beschrieben. Versuchen Sie nicht, das kleine Sprühloch mit einer Nadel oder einem anderen scharfen Gegenstand zu entfernen oder zu vergrößern, da dies den Sprühmechanismus beschädigen kann.
Verwendung von Flonase:
· Putzen Sie sich sanft die Nase.
· Schütteln Sie die Flasche gut und entfernen Sie die Schutzkappe.
· Wenn es sich um eine neue Flonase-Flasche handelt oder wenn Sie das Sprühgerät einige Tage nicht benutzt haben, müssen Sie das Gerät vorbereiten.
Drücken Sie die Sprühvorrichtung mehrmals nach unten, bis ein feiner Sprühnebel entsteht.
· Halten Sie die Flasche wie in Abbildung 3 gezeigt. Stecken Sie die Düse in ein Nasenloch und verschließen Sie das andere.
· Neigen Sie Ihren Kopf leicht nach vorne und halten Sie die Flasche aufrecht.
Zielen Sie leicht von der Nasenmitte ab.
· Beginnen Sie langsam durch die Nase einzuatmen.
Drücken Sie beim Einatmen mit den Fingern fest auf den Hals des Sprühers, um einen Sprühnebel in Ihre Nase zu spritzen.
· Atmen Sie durch den Mund aus. Wiederholen Sie Schritt 4, um ein zweites Spray auf dasselbe Nasenloch aufzutragen.
Entfernen Sie die Düse aus dem Nasenloch, auf das Sie das Arzneimittel bereits aufgetragen haben, und atmen Sie durch den Mund aus
· Wiederholen Sie die Schritte 4 bis 6 für das andere Nasenloch.
· Wischen Sie die Düse nach Gebrauch des Sprühers vorsichtig mit einem sauberen Tuch ab und setzen Sie die Schutzkappe wieder auf.
Reinigung des Sprühers:
Entfernen Sie die Schutzkappe und das Mundstück
· Mundstück und Schutzkappe einige Minuten in warmem Wasser einweichen (Abbildung 7) und anschließend unter fließendem Wasser abspülen
Überschüssiges Wasser abschütteln und an einem warmen Ort trocknen – nicht zu heiß!
· Bringen Sie die Düse wieder an der Spritze an (Abbildung 9).
· Ggf. mehrmals auf die Sprühvorrichtung drücken, bis ein feiner Sprühnebel entsteht.
Ersetzen Sie die Schutzkappe.
· Versuchen Sie nicht, das kleine Sprühloch mit einer Nadel oder einem anderen scharfen Gegenstand zu entfernen oder zu vergrößern, da dies den Sprühmechanismus beschädigen kann.
Es kann 3 oder 4 Tage dauern, bis das maximale Schutzniveau von Flonase erreicht ist. Um Symptome zu vermeiden, beginnen Sie mit der Anwendung von Flonase, bevor Sie Ihren üblichen „Auslösern“ ausgesetzt sind.
Sie sollten Flonase nicht länger anwenden, als Sie Ihren üblichen „Auslösern“ (z. B. Pollen) ausgesetzt sind.
Wenn Sie eine größere Menge von Flonase angewendet haben, als Sie sollten
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine größere Menge von Flonase als empfohlen angewendet haben.
Bei Überdosierung oder versehentlicher Einnahme wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker oder rufen Sie den Toxikologischen Informationsdienst an, Telefon: 91 562 04 20, und geben Sie das Arzneimittel und die eingenommene Menge an.
Wenn Sie die Anwendung von Flonase vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, verwenden Sie einfach die nächste Dosis, wenn sie fällig ist. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn nasale Kortikosteroidsprays in hohen Dosen über einen längeren Zeitraum angewendet werden, können aufgrund der Aufnahme des Arzneimittels durch den Körper Nebenwirkungen auftreten.
Sehr seltene, aber sehr schwerwiegende Nebenwirkungen, suchen Sie sofort einen Arzt auf.
· Anzeichen einer allergischen Reaktion wie Hautausschlag, Schwellung von Mund oder Gesicht oder Atembeschwerden.
· Veränderungen des Sehvermögens, die sich nach Beginn der Verwendung dieses Produkts entwickeln.
Seltene Fälle von Augenproblemen wie Katarakt oder Glaukom wurden bei Patienten berichtet, die über einen Zeitraum von mehreren Jahren große Mengen an Kortikosteroiden einnahmen.
· Kleine Löcher (Perforationen) in der Nasenscheidewand.
Wenn Sie eines dieser Symptome entwickeln, beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und suchen Sie sofort einen Arzt auf.
Andere sehr seltene Nebenwirkungen
Kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
· Augenprobleme, wie Schmerzen oder verschwommenes Sehen.
· Nasenprobleme wie anhaltende Schmerzen und/oder Blutungen.
Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und suchen Sie medizinische Hilfe auf.
Häufige Nebenwirkungen
Kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
· Niesen nach der Anwendung des Sprays. Diese hören bald auf.
· Wahrnehmung eines unangenehmen Geruchs oder Geschmacks.
· Trockenheit oder Reizung der Nase oder des Rachens.
· Kopfschmerzen.
Sehr häufige Nebenwirkungen
Sie betreffen mehr als 1 von 10 Personen
Gelegentliches Nasenbluten
Mitteilung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, auch wenn es um mögliche Nebenwirkungen geht, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Sie können sie auch direkt über das spanische Pharmakovigilanz-System für Humanarzneimittel kommunizieren: https://www.notificaRAM.es
. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Flonase® aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche nach „EXP“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Das Ablaufdatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 30 ̊C lagern.
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden.
Deponieren Sie nicht benötigte Behältnisse und Medikamente am Sigre Point der Apotheke. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
. Auf diese Weise tragen Sie zum Schutz der Umwelt bei.
6. Packungsinhalt und zusätzliche Informationen
Zusammensetzung von Flonase
-Der Wirkstoff ist Fluticasonpropionat. Jeder Sprühstoß gibt 100 mg Suspension mit 50 Mikrogramm Fluticasonpropionat als abgegebene Dosis ab.
- Die sonstigen Bestandteile (Bestandteile) sind Glucose (wasserfrei), mikrokristalline Cellulose, Carmellose-Natrium, Phenylethanol, Benzalkoniumchlorid, Polysorbat 80 und gereinigtes Wasser.
Wie das Produkt aussieht und Inhalt der Packung
Flonase ist eine weiße, undurchsichtige wässrige Nasenspraysuspension
Die Braunglasflasche ist mit Sprühgerät, Nasenapplikator und Schutzkappe ausgestattet. Die Flasche enthält 60 Sprühstöße mit einem Gesamtinhalt von nicht weniger als 7,0 g.
