Hibitane forte 20 comprimidos sabor naranja

Acção e mecanismo

Associação de anti-séptico de largo espectro (clorexidina) e anestésico local tipo éster (benzocaína).

Indicações

- Alívio sintomático de infecções ligeiras da boca e garganta com dor, tais como: [PHARYNGITIS], [LARYNGITIS], [AFFONIA], [GINGIVITIS], [STOMATITIS], [AFFECÇÕES ORAIS].

Posologia

- Adultos: 1 comprimido quando necessário, permitindo pelo menos 2 horas entre doses. Dose máxima: 8 comprimidos por dia

- Crianças com mais de 6 anos: a mesma dose que os adultos.

- Crianças com menos de 6 anos de idade: não recomendado.

Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas durante mais de 2 dias, ou se os sintomas forem acompanhados de febre alta, dores de cabeça, náuseas ou vómitos, a situação clínica deve ser avaliada.

Directrizes para uma administração correcta

Deixar dissolver-se lentamente na boca; não mastigar nem engolir.

Contra-indicações

- ALLERGY TO LOCAL ESTER TYPE ANAESTHESICS] ou à clohexidina ou a qualquer um dos excipientes.

Precauções

- Intolerância ao PABA, parabenos ou parafenilenodiamina (uma tinta de cabelo). Estes doentes podem também ser intolerantes à benzocaína.

- Crianças, idosos, doentes agudos ou debilitados: estes são mais sensíveis à toxicidade sistémica da benzocaína, e pode ocorrer meta-hemoglobinemia.

- Infecção local na área de tratamento: o pH é alterado, o que reduz o efeito anestésico local.

- Trauma severo da mucosa: aumenta a absorção da anestesia.

- Recheios dentários incisivos: se a superfície do recheio ou as suas margens forem ásperas, a clorexidina pode causar a sua coloração permanente e precisar de ser restaurada por razões estéticas.

- Periodontite: A clorexidina causa um aumento no cálculo supragengival.

- Recomenda-se manter uma higiene oral adequada, com pasta de dentes especial anti-tartárico, para reduzir a acumulação de tártaro e a descoloração dos dentes causada pela clorexidina.

- Os comprimidos não devem ser mastigados ou engolidos, uma vez que a sua acção é totalmente local e a sua actividade só é evidente se o produto estiver em contacto directo com a área afectada.

- Se os sintomas persistirem durante mais de 2 dias ou se se agravarem ou se forem acompanhados de febre alta, dores de cabeça, náuseas ou vómitos, consultar um médico o mais rapidamente possível.

Aconselhamento ao paciente

- Não recomendado para crianças com menos de 3 anos de idade (comprimidos normais e fortes de menta) ou 6 anos de idade (comprimidos fortes com sabor a laranja).

- Os comprimidos não devem ser mastigados ou engolidos, pois têm uma acção local.

- Pode colorir permanentemente os recheios se a superfície ou as margens forem rugosas.

- Manter uma higiene oral adequada, com pasta de dentes especial anti-tartárico, para reduzir a acumulação de anti-tartárico e as manchas causadas pela clorexidina.

Advertências especiais

- Em doentes com periodonite, a clorexidina causa um aumento do cálculo supragingival.

Interacções

Devido à presença de benzocaína, interfere com:

- Inibidores da colinesterase: inibem o metabolismo do anestésico local, com o risco de aumentar a toxicidade sistémica.

- Sulfonamidas: os metabolitos da benzocaína podem antagonizar a actividade antibacteriana das sulfonamidas.

Gravidez

Os dados sobre o uso de clorexidina e benzocaína em mulheres grávidas são insuficientes.

Clorhexidina: Não foram relatados, em estudos experimentais com animais, quaisquer problemas de fertilidade, quaisquer acções fetotóxicas e qualquer toxicidade peri-pós natal.

Benzocaína: Não foram relatados problemas com a benzocaína durante a gravidez.

Lactação

Não se sabe se a clorhexidina é excretada no leite materno.

Não foram relatados problemas com a benzocaína no aleitamento materno.

Crianças

Devido ao seu conteúdo em benzocaína, não deve ser administrado a crianças com menos de 6 anos de idade. As crianças são mais sensíveis à toxicidade sistémica da benzocaína e da meta-hemoglobinemia pode ocorrer.

Reacções adversas

Os efeitos adversos são geralmente suaves e transitórios. As mais características são:

-Ocasionalmente, descoloração castanha dos dentes, obturações, próteses e outros aparelhos bucais e da língua. A descoloração da língua desaparece espontaneamente e não é perigosa. A descoloração do dente não é permanente e pode ser removida por limpeza oral. A coloração dos recheios pode ser permanente.

- No início do tratamento, podem aparecer alterações temporárias no paladar e uma sensação de ardor na boca.

- Aumento da acumulação de tártaro.

- Foram relatados casos raros de irritação oral devido a lesões de escala, por vezes dolorosas (especialmente em crianças dos 10-18 anos de idade), geralmente temporárias, e irritação da ponta da língua.

- Também em casos raros reacções alérgicas locais, por vezes acompanhadas de congestão nasal, prurido, erupção cutânea.

- Comichão, picada, inchaço ou vermelhidão na boca ou à volta da boca.

As reacções adversas que podem surgir da presença de benzocaína são devidas à sobredosagem ou absorção rápida, bem como às idiossincrasias do doente, e incluem sensibilização de contacto e angioedema (devido a reacção alérgica ou dermatite de contacto).

Overdose

Com as doses propostas, é pouco provável que ocorra uma sobredosagem.

- Sintomas: devido à clorexidina, especialmente em crianças, sintomas de intoxicação alcoólica (fala arrastada, sonolência ou marcha desconcertante). Sintomas devidos à benzocaína: estimulação do SNC (sintomas são visão turva ou dupla, tonturas, convulsões, zumbido nos ouvidos, excitação), seguido de depressão do SNC (sonolência), depressão do sistema cardiovascular, aumento da sudorese, tensão arterial baixa ou batimentos cardíacos lentos ou irregulares. A metahemoglobinemia (falta de ar, tonturas, fadiga, cansaço, fraqueza) também pode ocorrer.

- Tratamento: no que diz respeito à clorexidina, é principalmente sintomático.

Administrar oxigénio ou instituir ventilação assistida, e para a depressão circulatória administrar um vasoconstritor e fluidos intravenosos. Tratamento da metemoglobinemia: azul de metileno.